一次性使用输液延长管-国械注准20153660319-器械数据

产品名称：

一次性使用输液延长管

注册人名称：

山东新华安得医疗用品有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153660319

注册人住所：

淄博高新技术产业开发区开发区北路77号

批准(备案)日期：

2015-02-13

有效期至：

2020-02-12

结构及组成：

本产品由保护套、流量调节器、三通阀、止动夹、管路、鲁尔锁定接头、药液过滤器(过滤介质孔径15μm、5.0μm、3.0μm、2.0μm、1.2μm、0.2μm)、Y型加药口组成,除软管、鲁尔锁定接头外,其他均为可选配件。其中与药液直接接触的材料为ABS、聚丙烯热塑性弹性体(TPE)、异戊二烯合成胶,本品采用环氧乙烷灭菌。

适用范围：

本产品在临床输液过程中连接输液器具或输注设备,增加输液器具的药液过滤、流量调节、加药以及延长管路的功能。

变更情况：

变更日期:2016.03.01,“注册人住所:淄博高新技术产业开发区开发区北路77号;生产地址:淄博高新技术产业开发区开发区北路77号”变更为“注册人住所:山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号;生产地址:山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号”。

生产地址：

淄博高新技术产业开发区开发区北路77号