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可控射频消融电极导管(商品名:TRIGUY)

国产失效注册

产品名称：

可控射频消融电极导管(商品名:TRIGUY)

注册人名称：

国食药监械(准)字2008第3251364号

注册人住所：

深圳市南山区科苑路清华信息港综合楼804室

批准(备案)日期：

2008-12-04

有效期至：

2012-12-03

结构及组成：

产品为射频消融电极导管,由聚亚氨酯导管、铂-铱电极头、电极环、推拉手柄、导线、温度传感器(热电偶或热敏电阻)、拉线、支撑管和连接器组成;导管电极的材料为90%铂和10%铱,导管材料为聚亚氨酯,连接电缆材料为铜导线和聚氯乙烯,手柄材料为聚甲醛,产品规格型号见附页。

适用范围：

本产品适用于心脏电生理标测、刺激和记录,并且当与射频仪配合使用时,可用于房室折返性心动过速,房室结折返性心动过速,室性心动过速和室性早搏等各种快速心律失常患者经导管射频消融治疗。

产品标准编号：

YZB/国 1133-2008《可控射频消融电极导管》

生产地址：

深圳市宝安区观澜街道办樟企路观澜同富裕工业园A7栋2楼