可控射频消融电极导管(商品名:TRIGUY)-国食药监械(准)字2008第3210321号-器械数据

产品名称：

可控射频消融电极导管(商品名:TRIGUY)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3210321号

注册人住所：

广东省深圳市福田保税区腾飞工业大厦B座9楼

批准(备案)日期：

2008-03-11

有效期至：

2012-03-10

结构及组成：

产品为射频消融电极导管,由电极、热敏电阻或热电偶、导管、连接电缆和手柄组成。电极导管的电极材料为90%铂和10%铱,导管材料聚亚氨酯,连接电缆材料为铜导线和聚氯乙烯,手柄材料为聚甲醛。不同型号导管管径、有效管长、电极尺寸、弯形等不同,详见附页。

适用范围：

用于心脏电生理标测、刺激和记录,与射频仪配合使用时,用于房室折返性心动过速、房室结折返性心动过速、室性心动过速和室性早搏的快速心律失常患者经导管射频消融治疗。

产品标准编号：

YZB/国0094-2006 《可控射频消融电极导管》

生产地址：

广东省深圳市福田保税区腾飞工业大厦B座9楼