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可控射频消融电极导管(商品名:TRIGUY)

国产失效注册

产品名称：

可控射频消融电极导管(商品名:TRIGUY)

注册人名称：

国食药监械(准)字2009第3770384号

注册人住所：

深圳市南山区科苑路清华信息港综合楼804室

批准(备案)日期：

2009-06-02

有效期至：

2013-06-01

结构及组成：

该产品由电极、热敏电阻或热电隅、导管、连接电缆和手柄组成。电极材料为90%铂和10%铱,导管材料为聚亚安酯、连接电缆为铜导线和聚氯乙烯,手柄材料为聚甲醛,产品型号规格见附件。

适用范围：

适用于心脏电生理标测、刺激和记录,并且当与射频仪配合使用时,可用于进行心内消融术,治疗心动过速。

产品标准编号：

YZB/国 0210-2009《可控射频消融导管》

生产地址：

深圳市宝安区观澜街道樟企路观澜同富裕工业园A7栋2楼