金属骨针

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

金属骨针

注册人名称：

天津正天医疗器械有限公司

国械注准20193130909

注册人住所：

天津空港经济区经一路318号

批准(备案)日期：

2024-06-17

有效期至：

2029-11-18

结构及组成：

该产品采用符合GB 4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。产品可以灭菌和非灭菌两种包装形式交付，灭菌包装采用辐射灭菌，灭菌有效期为5年。

适用范围：

金属骨针适用于四肢骨折复位时部分植入人体做牵引或四肢骨折内固定；与同企业外固定支架配合，适用于四肢骨折复位时部分植入人体做固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-09-24 “生产地址:天津空港经济区经一路318号”变更为“生产地址:天津空港经济区经一路318号，天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧”。 2024-04-07 新增型号规格产品，具体见型号规格变化对比表。新增无菌包装产品，变更结构组成相应内容，具体结构组成变化对比表。新增型号规格产品，变更技术要求外观等性能指标描述，变更技术要求相应内容，具体技术要求变化对比表。

生产地址：

天津空港经济区经一路318号，天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	金属骨针	国械注准20193130909	φ2.0×35mm	2160.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	金属骨针	国械注准20193130909	φ2.0×40mm	2160.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	金属骨针	国械注准20193130909	φ2.0×45mm	2160.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	金属骨针	国械注准20193130909	φ2.0×50mm	2160.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	金属骨针	国械注准20193130909	φ2.0×55mm	2160.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	金属骨针	国械注准20193130909	φ2.0×60mm	2160.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	金属骨针	国械注准20193130909	φ2.0×65mm	2160.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	金属骨针	国械注准20193130909	φ2.0×70mm	2160.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	金属骨针	国械注准20193130909	φ2.0×75mm	2160.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	金属骨针	国械注准20193130909	φ2.0×80mm	2160.0000