尿液分析用鞘液

国产备案第一类

产品名称：

尿液分析用鞘液

注册人名称：

长春迈克赛德医疗科技有限公司

吉长械备20220051

注册人住所：

吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业三期H1栋401、402室

批准(备案)日期：

2022-06-30

有效期至：

结构及组成：

Ⅰ型:三羟甲基氨基甲烷缓冲液0.345%W\\/V，聚氧乙烯月桂醚0.16%W\\/V. Ⅱ型:三羟甲基氨基甲烷缓冲液0.345%W\\/V，氯化钠0.64%W\\/V ，聚氧乙烯月桂醚0.16%W\\/V ；Ⅲ型：三羟甲基氨基甲烷缓冲液6.9%W\\/V，聚氧乙烯月桂醚3.2%W\\/V

适用范围：

适用于采用流式细胞分析原理的分析仪。用于对尿液样本形成鞘流，利于分析仪器进行细胞计数、分类。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年03月10日包装规格由“尿液分析用鞘液 Ⅰ：5L, 10L，15L, 20L 尿液分析用鞘液 Ⅱ：5L, 10L，15L, 20L”变更为“尿液分析用鞘液 Ⅰ：5L，10L，15L，20L;尿液分析用鞘液 Ⅱ型 5L，10L，15L，20L;尿液分析用鞘液 Ⅲ：0.25L，0.5L，0.75L，1L，5L”。主要组成成分由“尿液分析用鞘液 Ⅰ:三羟甲基氨基甲烷缓冲液0.36%W\\/V，聚氧乙烯月桂醚0.16%W\\/V. 尿液分析用鞘液 Ⅱ:三羟甲基氨基甲烷缓冲液0.36%W\\/V，氯化钠0.72%W\\/V ，聚氧乙烯月桂醚0.16%W\\/V”变更为“尿液分析用鞘液 Ⅰ:三羟甲基氨基甲烷缓冲液0.36%W\\/V，聚氧乙烯月桂醚0.16%W\\/V. 尿液分析用鞘液 Ⅱ:三羟甲基氨基甲烷缓冲液0.36%W\\/V，氯化钠0.72%W\\/V ，聚氧乙烯月桂醚0.16%W\\/V\\n尿液分析用鞘液 Ⅲ：三羟甲基氨基甲烷缓冲液7.2%W\\/V，聚氧乙烯月桂醚3.2%W\\/V”;预期用途由“用于对尿液样本稀释，形成鞘流，利于分析仪器进行细胞计数、分类。”变更为“适用于采用流式细胞分析原理的分析仪。用于对尿液样本稀释，形成鞘流，利于分析仪器进行细胞计数、分类。”;变更了产品技术要求;

生产地址：

吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业三期C5项目H7栋

型号规格：

产品储存条件及有效期：

在2℃-30℃条件下，干燥、避光、密封保存，有效期为18个月。

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	尿液分析用鞘液	吉长械备20220051	尿液分析用鞘液 I， 10L	6000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿液分析用鞘液	吉长械备20220051	尿液分析用鞘液 I， 15L	9000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿液分析用鞘液	吉长械备20220051	尿液分析用鞘液 I， 20L	12000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿液分析用鞘液	吉长械备20220051	尿液分析用鞘液 II， 10L	6000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿液分析用鞘液	吉长械备20220051	尿液分析用鞘液 II， 15L	9000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿液分析用鞘液	吉长械备20220051	尿液分析用鞘液 II ，20L	12000.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	尿液分析用鞘液	吉长械备20220051	尿液分析用鞘液 I 15L	9000.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	尿液分析用鞘液	吉长械备20220051	尿液分析用鞘液 II 15L	9000.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	尿液分析用鞘液	吉长械备20220051	尿液分析用鞘液 II 10L	6000.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	尿液分析用鞘液	吉长械备20220051	尿液分析用鞘液 I 20L	12000.00