胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法)-浙食药监械(准)字2011第2400111号-器械数据

产品名称：

胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法)

注册人名称：

宁波赛克生物技术有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2011第2400111号

批准(备案)日期：

2011-02-25

有效期至：

2015-02-25

结构及组成：

产品由双试剂组成,R1: 磷酸盐(PBS)缓冲液(pH 7.7) 50 mmol/L;5)5二硫代-2-硝基苯甲酸0.25mmol/L。R2:丁酰硫代胆碱 6 mmol/L 。试剂盒线性范围为35U/L～12000U/L,r不低于0.9900;批内精密度应≤3.0%,批间相对极差应≤5.0%;测定正常值和病理值质控血清,其实测值与标示值的偏差应不超过±10%;波长410nm处,空白试剂吸光度应≤0.50。

适用范围：

供体外测定血清胆碱酯酶(CHE)活性,用作肝脏疾病和农药中毒的诊断和疗效检测。

产品标准编号：

YZB/浙1632-2011《胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法)》

生产地址：

浙江省余姚市三七市镇云山工业区

型号规格：

R1: 80mL, R2: 20mL; R1: 40mL×4, R2: 20mL×4;R1: 60mL×4, R2: 60mL×2;R1: 100mL×2, R2: 50mL×2; R1: 80mL×2;R2: 20mL×2;R1: 50mL×4; R2: 50mL×2; 120Tests