胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法)-浙食药监械(准)字2009第2400616号-器械数据

产品名称：

胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法)

注册人名称：

浙江康特生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2009第2400616号

批准(备案)日期：

2009-10-21

有效期至：

2013-10-20

结构及组成：

产品由双试剂组成,试剂1每1000ml内含50mmol的磷酸盐、0.25mmol5,5-二硫代-2-硝基苯甲酸;试剂2每1000ml内含6.0mmol丁酰硫代胆碱。试剂盒线性范围为(0-15000)U/L,r不小于0.990;批内精密度CV不大于5%;批间相对极差应≤8%;以国际公认的质控血清检测样本时,测定值在质控血清规定的可接收范围内;空白吸光度在405nm波长处应不小于1.500。

适用范围：

用于人血清或血浆中胆碱酯酶的体外定量测定。

产品标准编号：

YZB/浙1263-2009《胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法)》

型号规格：

13个装量