一次性宫腔组织旋切活检器-鲁械注准20242181032-器械数据

产品名称：

一次性宫腔组织旋切活检器

注册人名称：

注册(备案)号：

鲁械注准20242181032

注册人住所：

山东省济南市槐荫区吴家堡街道济齐路288号4号楼4层408室

批准(备案)日期：

2024-11-25

有效期至：

2029-11-24

结构及组成：

一次性宫腔组织旋切活检器由切割组件、传动组件、吸引组件、手持组件组成，其中切割组件包含外部管路(不锈钢材料牌号06Cr19Ni10)、外部管路切割窗口(不锈钢材料牌号05Cr17Ni4Cu4Nb)、内部管路(不锈钢材料牌号07Cr17Ni7Al)。本产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。

适用范围：

一次性宫腔组织旋切活检器适用于由专业的妇科医生在宫腔镜下切除和移除组织，并可供活检取样时使用。

生产地址：

中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园5#栋1003室（委托生产）

型号规格：

SQDM-22-ST-01

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：盛祺达迈医疗科技(长沙)有限公司；社会信用代码：91430100MABUDHY40T