一次性宫腔组织旋切活检器-鲁械注准20252180567-器械数据

产品名称：

一次性宫腔组织旋切活检器

注册人名称：

注册(备案)号：

鲁械注准20252180567

注册人住所：

山东省济南市槐荫区吴家堡街道济齐路288号4号楼4层408室

批准(备案)日期：

2025-09-04

有效期至：

2030-09-03

结构及组成：

一次性宫腔组织旋切活检器由手柄、切割组件、吸引管和传动线缆组成；其中切割组件由外部管路，内部管路和切割刀头构成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品在医疗机构中与宫腔镜组织切除系统和电动吸引器联合使用，由专业的妇科医生在宫腔镜下切除和移除组织，并可供活检取样时使用。

生产地址：

中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园5#栋1003室（委托生产）

型号规格：

SQDM-HR-A30、SQDM-HR-A25、SQDM-HR-A20SQDM-HR-B30、SQDM-HR-B25、SQDM-HR-B20

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：盛祺达迈医疗科技(长沙)有限公司；社会信用代码：91430100MABUDHY40T