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Stat Profile pHOx Ultra/Critical Care Xpress Chemistry Controls

国产失效注册

产品名称：

Stat Profile pHOx Ultra/Critical Care Xpress Chemistry Controls

注册人名称：

Nova Biomedical Corporation

国食药监械(进)字2010第2401732号(变更批件)

注册人住所：

200 Prospect Street,Waltham MA 02454

批准(备案)日期：

2010-06-17

有效期至：

2014-06-16

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

产品英文名称:由“Stat Profile CriticalCare Xpress Chemistry Controls”变更为“StatProfile pHOx Ultra/Critical Care Xpress ChemistryControls”;增加适用机型Stat Profile pHOxUltra血气分析仪;包装规格:编号由“35644”变更为“49184”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予

生产地址：

200 Prospect Street,Waltham MA 02454