牙科种植体种植工具-粤禅械备20230262号-器械数据

产品名称：

牙科种植体种植工具

注册人名称：

佛山市敏诺医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤禅械备20230262号

注册人住所：

佛山市南海区狮山镇罗村佛罗路10号华南（国际）创新产业园C座3层304号之一

批准(备案)日期：

2025-10-27

结构及组成：

由扭力扳手、螺丝起组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。其中扭力扳手M-TW1 KIT、M-TW2 KIT由手柄和调整杆组成；M-TW3 KIT由手柄组成；M-TW4 KIT由机头、手柄、旋钮和调节旋钮组成。采用不锈钢和铝合金材料制成。在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。螺丝起，M-TW1 KIT、M-TW2 KIT和M-TW3 KIT由旋转帽和螺钉组成。M-TW4 KIT由螺钉组成。采用不锈钢和铝合金材料制成。在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。

适用范围：

用于牙科种植过程。

变更情况：

变更情况：2025年10月27日，企业生产地址变更为佛山市南海区狮山镇罗村佛罗路10号华南（国际）创新产业园C座3层304号之一，企业注册地址变更为佛山市南海区狮山镇罗村佛罗路10号华南（国际）创新产业园C座3层304号之一。

生产地址：

佛山市南海区狮山镇罗村佛罗路10号华南（国际）创新产业园C座3层304号之一

型号规格：

型号： M-TW1 KIT、M-TW2 KIT、M-TW3 KIT、M-TW4 KIT规格： HEX0.9-L、HEX1.0-L、HEX1.2-L、HEX1.25-L、HEX1.27-L、HEX1.4-L、NOB-L、ITI-L、HEX0.9-S、HEX1.0-S、HEX1.2-S、HEX1.25-S、HEX1.27-S、HEX1.4-S、NOB-S、ITI-S、Hex1.0-L、Hex1.19-L、Hex1.2-L、Hex1.25-L、Hex1.27-L、Hex1.4-L、T5-L、T6-L、Hex1.0-S、Hex1.19-S、Hex1.2-S、Hex1.25-S、Hex1.27-S、Hex1.4-S、T5-S、T6-S、HEX0.9、HEX1.0、HEX1.2、HEX1.25、HEX1.27、HEX1.4、ANT、NOB、ITI、0.9mm-L、1.2mm-L、1.0mm-L、1.25mm-L、1.27mm-L、1.4mm-L、UNIGRIP/NOB-L、SCS/ITI-L、0.9mm-S、1.2mm-S、1.0mm-S、1.25mm-S、1.27mm-S、1.4mm-S、UNIGRIP/NOB-S、SCS/ITI-S

备注：

变更情况：2025年10月27日，企业生产地址变更为佛山市南海区狮山镇罗村佛罗路10号华南(国际)创新产业园C座3层304号之一，企业注册地址变更为佛山市南海区狮山镇罗村佛罗路10号华南(国际)创新产业园C座3层304号之一。