一次性使用肠内营养输注管路

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用肠内营养输注管路

注册人名称：

苏州鸿博医疗器械有限公司

苏械注准20182141107

注册人住所：

苏州市高新区向阳路198号10幢2F

批准(备案)日期：

2024-12-09

有效期至：

2028-06-24

结构及组成：

一次性使用肠内营养输注管路按材料分FB-01、FB-02，按外观分为Z式、D式，其中Z式由导管，滴斗、流量调节器、开关夹、Y三通(帽)、梯形接口(帽)、滴斗和塑插针(帽)组成；D式由袋体、带攀袋口、接口、导管、流量调节阀、Y三通(帽)、流量观察窗和罗伯特夹组成，可选配硅胶管、二通接头、带翼二通。D式规格按容量不同分为500ml、600ml、800ml、1000ml、1200ml、1500ml、2000ml七种，Z式按塑插针不同分为Ⅰ型、Ⅱ型。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供肠内喂养用

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-12-09生产地址变更由“苏州市高新区向阳路198号10幢2F”变更为“苏州市高新区向阳路198号10幢2F、3F”

生产地址：

苏州市高新区向阳路198号10幢2F、3F

型号规格：

FB-01-D(500ml、600ml、800ml、1000ml、1200ml、1500ml、2000ml)、FB-02-D(500ml、600ml、800ml、1000ml、1200ml、1500ml、2000ml)、FB-01-Z(Ⅰ型、Ⅱ型)、FB-02-Z(Ⅰ型、Ⅱ型)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20182141107”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肠内营养输注管路	苏械注准20182141107	600ml	39.9000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肠内营养输注管路	苏械注准20182141107	Ⅰ型	39.9000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用肠内营养输注管路	苏械注准20182141107		39.90
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用肠内营养输注管路	苏械注准20182141107		39.90
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用肠内营养输注管路	苏械注准20182141107		39.90
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用肠内营养输注管路	苏械注准20182141107		39.90
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用肠内营养输注管路	苏械注准20182141107		39.90