一次性使用肠内营养输注管路-鄂食药监械(准)字2014第2661501号-器械数据

产品名称：

一次性使用肠内营养输注管路

注册人名称：

武汉智迅创源科技发展股份有限公司

注册(备案)号：

鄂食药监械(准)字2014第2661501号

批准(备案)日期：

2014-09-18

有效期至：

2019-09-17

结构及组成：

产品性能1拉伸强度:软管与各连接处能承受15N的静拉力15s而不断裂或分离。2泄漏试验:对于重力输注式管路内部施加高于大气压强50 Kpa的气压15 s,应无气体泄漏;对于泵输注式管路,管路(储液袋除外)内部施加120 Kpa的水压2 min,应无液体泄漏。3输液流速:肠内营养输注管路在1 m静压头下,10 min内输出氯化钠溶液〔质量浓度为ρ(NaCl)= 9 g/L〕应不少于1000 mL。4环氧乙烷残留量:每套输注管路环氧乙烷残留量应不大于0.5mg。5产品无菌。产品结构组成:本产品由储液袋(或瓶

适用范围：

本产品适用于肠内营养输注治疗。

产品标准编号：

YZB/鄂 0851-2014

生产地址：

武汉市东西湖区金银湖环湖中路18号

型号规格：

WEO-EN-LG-01 WEO-EN-LG-02WEO-EN-LP-01 WEO-EN-LP-02