一次性使用肠内营养输注管路

一次性使用肠内营养输注管路

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豫械注准20212141794

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

2026-01-13

2026-10-18

用于向胃肠内输送营养液。

2023-03-28 生产地址由“长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”变更为“长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南；沭阳县经济开发区金华路东侧中部（委托生产）受托生产企业：江苏宏鑫医疗科技有限公司”。2026-01-13型号、规格由“型号：Ⅰ-Z、Ⅰ-B、Ⅱ-Z、Ⅱ-B；规格：01、02、03、04”变更为“型号：I-Z、I-ZP、Ⅰ-B、Ⅰ-BPJ、Ⅰ-BJ、Ⅰ-BDPJ、Ⅰ-BP、Ⅰ-BS、Ⅰ-BSJ、Ⅰ-BSS、Ⅱ-Z、Ⅱ-B；规格：01、02、03、04。”。结构及组成变更内容见附件。产品技术要求变更内容见附件。

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南； 沭阳县经济开发区金华路东侧中部（委托生产）

型号：I-Z、I-ZP、Ⅰ-B、Ⅰ-BPJ、Ⅰ-BJ、Ⅰ-BDPJ、Ⅰ-BP、Ⅰ-BS、Ⅰ-BSJ、Ⅰ-BSS、Ⅱ-Z、Ⅱ-B；规格：01、02、03、04。

Ⅱ

本文件与“一次性使用肠内营养输注管路(注册证编号：豫械注准20212141794)”医疗器械注册证共同使用。 受托生产企业：江苏宏鑫医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91321322569152930J； 根据《国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》(2024年 第38号)有关要求，于2024年8月5日完成相关信息标注工作。