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体外血浆脂类吸附过滤器

国产失效注册

产品名称：

体外血浆脂类吸附过滤器

注册人名称：

上海江夏血液技术有限公司

国食药监械(准)字2013第3450296号

注册人住所：

上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号6幢505室

批准(备案)日期：

2013-02-21

有效期至：

2017-02-20

结构及组成：

本产品由外壳、组合模块部件组成。过滤膜采用美国3M公司生产的过滤材料组合模块,有五层膜组成:第一层为Zeta Plus DELP膜、第二层为Zeta Plus90SP膜、第三层、第四层为Zeta Plus DELP膜,第五层为Nylon Membrane(NM20001 020SP )膜。外壳采用聚碳酸脂树脂材料制造。一次性使用。

适用范围：

本产品适用于颈内动脉系统中度急性脑梗死伴高脂血症患者(18-70岁)。

变更情况：

本产品应在有资质的医院使用,只有具有临床经验并经过使用本产品的专业培训的临床医生才能获准使用本产品。;变更日期:2016.05.11,“注册人住所:上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号6幢505室”变更为“注册人住所:上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号6幢505室”。

产品标准编号：

YZB/国 0521-2013《体外血浆脂类吸附过滤器》

生产地址：

上海市闵行区纪鹤路1259号一号楼(除二楼西面)

型号规格：

JX-DELP-I-200