一次性使用精密过滤输液器带针-国械注准20153661791-器械数据

产品名称：

一次性使用精密过滤输液器带针

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20153661791

注册人住所：

流沙南马栅村老学校西侧

批准(备案)日期：

2015-09-24

有效期至：

2019-09-23

结构及组成：

该产品由输液管、滴斗、穿刺器、流量调节器、空气过滤器上、下壳、药液过滤器上、下壳、滴管(二通或三通)、乳胶帽、药液过滤膜、空气过滤膜、输液针、护套、输液针管路组成,由PVC、PE、ABS、乳胶、奥氏体不锈钢SUS304材料制成。产品一次性使用,出厂前经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

本产品供医疗单位静脉输注药液用;是一种重力式输液器。本产品可精密过滤药液,对药液中标称孔径以上微粒的滤除率不小于90%。

变更情况：

“注册人住所:流沙南马栅村老学校西侧;生产地址:广东省揭阳市普宁市流沙南马栅村老学校西侧”变更为“注册人住所:普宁市流沙北南园工业区;生产地址:普宁市流沙北南园工业区”。

生产地址：

广东省揭阳市普宁市流沙南马栅村老学校西侧

型号规格：

型号:B3 过滤膜孔径大小分为:5μm、3μm、2μm配针:0.45×13RWLB、0.5×19RWLB、0.55×25TWLB、0.6×25TWLB、0.7×25TWLB、0.8×25TWLB、0.9×25TWLB、1.2×25TWLB

预期用途：

本产品供医疗单位静脉输注药液用;是一种重力式输液器。本产品可精密过滤药液,对药液中标称孔径以上微粒的滤除率不小于90%。

主要组成成分：

该产品由输液管、滴斗、穿刺器、流量调节器、空气过滤器上、下壳、药液过滤器上、下壳、滴管(二通或三通)、乳胶帽、药液过滤膜、空气过滤膜、输液针、护套、输液针管路组成,由PVC、PE、ABS、乳胶、奥氏体不锈钢SUS304材料制成。产品一次性使用,出厂前经环氧乙烷灭菌。

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