脊柱后路固定系统

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

脊柱后路固定系统

注册人名称：

国械注准20193130648

注册人住所：

张家港市南丰镇南丰村老204国道19号

批准(备案)日期：

2024-07-19

有效期至：

2029-09-02

结构及组成：

该产品由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成。产品由椎体钉、锁紧螺栓、锁紧螺母、提拉钉、折断式螺栓、横向连接装置、连接棒组成。产品表面经着色阳极氧化或微弧阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围：

脊柱后路固定系统是供骨科手术时用于治疗脊柱骨折、脱位、滑脱、矫形内固定用。其中直径4.0mm以下的钉棒仅用于上胸椎。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019-09-20 “注册人名称：江苏澳康德力医疗科技有限公司”变更为“注册人名称：江苏强圣医疗科技有限公司”。 2024-05-17 原注册证中：产品技术要求变化情况详见产品技术要求变化对比表。

生产地址：

张家港市南丰镇南丰村老204国道19号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第四批)	脊柱后路固定系统	国械注准20193130648	Φ5.5×35mm	3600
四川省2024年耗材挂网(第四批)	脊柱后路固定系统	国械注准20193130648	Φ5.5×45mm	3600
四川省2024年耗材挂网(第四批)	脊柱后路固定系统	国械注准20193130648	Φ5.5×50mm	3600
四川省2024年耗材挂网(第四批)	脊柱后路固定系统	国械注准20193130648	Φ5.5×40mm	3600
四川省2024年耗材挂网(第四批)	脊柱后路固定系统	国械注准20193130648	Φ6.0×35mm	3600
四川省2024年耗材挂网(第四批)	脊柱后路固定系统	国械注准20193130648	Φ6.0×40mm	3600
四川省2024年耗材挂网(第四批)	脊柱后路固定系统	国械注准20193130648	Φ6.0×45mm	3600
四川省2024年耗材挂网(第四批)	脊柱后路固定系统	国械注准20193130648	Φ6.0×50mm	3600
四川省2024年耗材挂网(第四批)	脊柱后路固定系统	国械注准20193130648	Φ6.0×55mm	3600
四川省2024年耗材挂网(第四批)	脊柱后路固定系统	国械注准20193130648	Φ6.5×35mm	3600