干式荧光免疫分析仪-粤械注准20172221143-器械数据

产品名称：

干式荧光免疫分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20172221143

注册人住所：

深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）

批准(备案)日期：

2023-03-21

有效期至：

2026-08-10

结构及组成：

m-101由内置打印机、液晶显示屏LCD和触摸屏、测试模块、测试卡托盘、电源适配器及电源连接线、主板模块和外壳组成。该产品不能使用充电电池组进行供电。m-20由主板模块、内置打印机、显示触摸屏、测试模块、测试卡托盘、试剂卡孵育轨道、推卡组件、电源模块、IC读卡模块、条码扫描模块及外壳组成。

适用范围：

干式荧光免疫分析仪与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性或定量分析。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-03-22: 1、适用范围由“与深圳微点生物技术股份有限公司生产的免疫荧光试剂盒配套使用，适用于临床实验室的荧光标记免疫检测。”变更为“干式荧光免疫分析仪与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性或定量分析。”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共8页）。

生产地址：

深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂1号厂房第三层

型号规格：

m-101、m-20

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172221143”注册证共同使用。