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尿酸(UA)测定试剂盒(酶法)
鄂械注准20152402144
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房
2020-05-18
2025-05-17
试剂1(R1):过氧化物酶(1.2KUL)、4-氨基安替比林(0.3mmolL)。试剂2(R2):尿酸酶(1.8KUL)、磷酸盐缓冲液(80mmolL)。
用以测定人血清中尿酸(UA)的含量。
产品有效期由“未开启试剂盒在2~8℃下避光保存可稳定9个月;试剂开瓶后2~8℃下避光保存可稳定一个月。”变更为“未开启试剂盒在2~8℃下避光保存可稳定12个月;试剂开瓶后2~8℃下避光保存可稳定一个月。”说明书变更。;
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房
25mL(试剂1:20mL×1,试剂2:5mL×1);50mL(试剂1:40mL×1,试剂2:10mL×1);100mL(试剂1:40mL×2,试剂2:10mL×2);150mL(试剂1:60mL×2,试剂2:30mL×1);150mL(试剂1:60mL×2,试剂2:15mL×2);200mL(试剂1:80mL×2,试剂2:40mL×1);200mL(试剂1:80mL×2,试剂2:20mL×2);300mL(试剂1:80mL×3,试剂2:60mL×1);300mL(试剂1:60mL×4,试剂2:30mL×2);200T(试剂1:40mL×1,试剂2:10mL×1);1200T(试剂1:60mL×2,试剂2:30mL×1);3000mL(试剂1:600mL×4,试剂2:300mL×2)。
未开启试剂盒在2~8℃避光保存可稳定9个月;试剂开瓶后在2~8℃避光保存可稳定一个月。
第二类
null
尿酸(UA)测定试剂盒(酶法)
沪食药监械(准)字2009第2400185号/上海东方顺宇科技有限公司 有效期至:2013-02-13尿酸(UA)测定试剂盒(酶法)
沪食药监械(准)字2011第2400428号/上海申索佑福医学诊断用品有限公司 有效期至:2015-05-17尿酸(UA)测定试剂盒(酶法)
沪食药监械(准)字2013第2400186号/上海东方顺宇科技有限公司 有效期至:2017-01-28尿酸(UA)测定试剂盒(酶法)
豫食药监械(准)字2014第2400458号/河南蓝环医疗设备有限公司 有效期至:2019-07-13尿酸(UA)测定试剂盒(酶法)
沪食药监械(准)字2013第2400186号(变更文件)/尿酸(UA)测定试剂盒(酶法)
沪械注准20152400745/上海卓茵医疗仪器有限公司 有效期至:2020-12-02尿酸(UA)测定试剂盒(酶法)
沪食药监械(准)字2013第2400186号/上海东方顺宇科技有限公司 有效期至:2017-01-28