一次性使用电动管型吻合器-皖械注准20252010149-器械数据

产品名称：

一次性使用电动管型吻合器

注册人名称：

星桓（安徽）医疗器械有限公司

注册(备案)号：

皖械注准20252010149

注册人住所：

安徽省芜湖市繁昌区经济开发区（工业园区）火焰山路1101号G6栋三层304室

批准(备案)日期：

2025-07-18

有效期至：

2030-07-17

结构及组成：

由抵钉座总成、吻切组件、弯套管、视窗、固定手柄、电池包、调节螺母、击发手柄、保险块、吻合钉、环形刀、垫刀圈、荷包接杆、穿刺杆组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于消化道(食管、胃、肠)重建手术中消化道的端端、端侧吻合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

芜湖市繁昌区经济开发区火焰山路1101号G4栋（委托生产）

型号规格：

HYAYT21、HYAYT24、HYAYT26、HYAYT29、HYAYT31、HYAYT34、HYAYN21、HYAYN24、HYAYN26、HYAYN29、HYAYN31、HYAYN34、HYAWT21、HYAWT24、HYAWT26、HYAWT29、HYAWT31、HYAWT34、HYAWN21、HYAWN24、HYAWN26、HYAWN29、HYAWN31、HYAWN34、HYBYT21、HYBYT24、HYBYT26、HYBYT29、HYBYT31、HYBYT34、HYBYN21、HYBYN24、HYBYN26、HYBYN29、HYBYN31、HYBYN34、HYBWT21、HYBWT24、HYBWT26、HYBWT29、HYBWT31、HYBWT34、HYBWN21、HYBWN24、HYBWN26、HYBWN29、HYBWN31、HYBWN34

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：芜湖华云创展医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91340222MA2UMQAC0Q。