一次性使用电动管型吻合器-苏械注准20252011949-器械数据

产品名称：

一次性使用电动管型吻合器

注册人名称：

常州华森医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252011949

注册人住所：

武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号

批准(备案)日期：

2025-10-19

有效期至：

2030-10-18

结构及组成：

一次性使用电动管型吻合器由抵钉座、钉仓组件、器身、调节螺母、保险扳机、击发扳机、电池组件、连接杆、穿刺锥和保护套组成，其中连接杆、穿刺锥、保护套为选配件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合，不用于血管吻合。

生产地址：

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号,武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号

型号规格：

PWHYⅠ-17-D，PWHYⅠA-17-D，PWHYⅠ-19-D，PWHYⅠA-19-D，PWHYⅠ-21-E，PWHYⅠA-21-E，PWHYⅠ-24-E，PWHYⅠA-24-E，PWHYⅠ-25-E，PWHYⅠA-25-E，PWHYⅠ-26-E，PWHYⅠA-26-E，PWHYⅠ-29-F，PWHYⅠA-29-F，PWHYⅠ-31-F，PWHYⅠA-31-F，PWHYⅠ-32-G，PWHYⅠA-32-G，PWHYⅠS-17-C，PWHYⅠAS-17-C，PWHYⅠS-19-C，PWHYⅠAS-19-C，PWHYⅠS-21-D，PWHYⅠAS-21-D，PWHYⅠS-24-D，PWHYⅠAS-24-D，PWHYⅠS-25-D，PWHYⅠAS-25-D，PWHYⅠS-26-D，PWHYⅠAS-26-D，PWHYⅠS-29-E，PWHYⅠAS-29-E，PWHYⅠS-31-E，PWHYⅠAS-31-E，PWHYⅠS-32-F，PWHYⅠAS-32-F，PWHYⅡ-17-D，PWHYⅡA-17-D，PWHYⅡ-19-D，PWHYⅡA-19-D，PWHYⅡ-21-D，PWHYⅡA-21-D，PWHYⅡ-24-D，PWHYⅡA-24-D，PWHYⅡ-25-D，PWHYⅡA-25-D，PWHYⅡ-26-D，PWHYⅡA-26-D，PWHYⅡ-29-F，PWHYⅡA-29-F，PWHYⅡ-31-F，PWHYⅡA-31-F，PWHYⅡ-32-F，PWHYⅡA-32-F，PWHYⅡS-17-C，PWHYⅡAS-17-C，PWHYⅡS-19-C，PWHYⅡAS-19-C，PWHYⅡS-21-C，PWHYⅡAS-21-C，PWHYⅡS-24-C，PWHYⅡAS-24-C，PWHYⅡS-25-C，PWHYⅡAS-25-C，PWHYⅡS-26-E，PWHYⅡAS-26-E，PWHYⅡS-29-E，PWHYⅡAS-29-E，PWHYⅡS-31-E，PWHYⅡAS-31-E，PWHYⅡS-32-E，PWHYⅡAS-32-E

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ