一次性使用电动管型吻合器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用电动管型吻合器

注册人名称：

苏械注准20232011344

注册人住所：

苏州市漕湖街道春兴路22号

批准(备案)日期：

2024-09-05

有效期至：

2028-09-14

结构及组成：

产品由器身，电池仓组件，附件组成；器身包括抵钉座组件，吻切组件，前收紧圈，弯管，外壳，视窗组件，调节尾翼组件，击发扳钮，保险块，垫刀圈，环形刀，导向轴，缝合钉；附件包含反穿刺器和延长杆。产品为环氧乙烷灭菌。

适用范围：

产品在医疗机构使用，用于全消化道组织的端-端、端-侧吻合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-09-05生产地址变更由“北京市昌平区北七家镇上承路8号A区、B区、C区(委托生产)”变更为“北京市昌平区北七家镇上承路8号A区、B区、C区；北京市昌平区北七家镇亚市南路C8号(委托生产)”

生产地址：

北京市昌平区北七家镇上承路8号A区、B区、C区；北京市昌平区北七家镇亚市南路C8号(委托生产)

型号规格：

SPCAA-21RSPCAA-24RSPCAA-26R、SPCAA-29RSPCAA-32R、SPCAA-34R

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：北京派尔特医疗科技股份有限公司；统一社会信用代码：911101147426127944。本文件与“苏械注准20232011344”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用电动管型吻合器	苏械注准20232011344	SPCAA-34R	7480.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用电动管型吻合器	苏械注准20232011344	SPCAA-24R	6680.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用电动管型吻合器	苏械注准20232011344	SPCAA-26R	6880.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用电动管型吻合器	苏械注准20232011344	SPCAA-29R	7080.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用电动管型吻合器	苏械注准20232011344	SPCAA-32R	7280.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用电动管型吻合器	苏械注准20232011344	SPCAA-21R	6480.0000
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	一次性使用电动管型吻合器	苏械注准20232011344	SPCAA-34R	7480.00
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	一次性使用电动管型吻合器	苏械注准20232011344	SPCAA-21R	6480.00
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	一次性使用电动管型吻合器	苏械注准20232011344	SPCAA-24R	6680.00
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	一次性使用电动管型吻合器	苏械注准20232011344	SPCAA-26R	6880.00