肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)-鄂食药监械(准)字2013第2401597号-器械数据

产品名称：

肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

注册人名称：

武汉生之源生物科技有限公司

注册(备案)号：

鄂食药监械(准)字2013第2401597号

批准(备案)日期：

2013-03-15

有效期至：

2017-03-14

结构及组成：

产品性能:1)外观:本品外观应整洁、无渗漏,文字清晰;R1应为淡黄色或黄绿色透明液体;R2应为淡黄色透明液体。2)试剂装量:应不少于试剂瓶签标示装量值。3)空白吸光度:试剂空白吸光度应不超过0.050。4)准确性:相对偏差应不超过10%。5)测定范围:测定线性范围在2.4μmol/L -8840.0μmol/L之间,应满足r不低于0.990。6)精密性:批内CV应不超过3.0%;批间CV应不超过5.0%。7)最低检出限:样品最低检出浓度应不高于2.4μmol/L。8)稳定性:取待检试剂盒在37℃下放置7天

适用范围：

本品用于测定人体血清中肌酐的含量。

产品标准编号：

YZB/鄂0944-2013

生产地址：

武汉东湖新技术开发区大学园路武大科技园创业楼3楼

型号规格：

R1 90ml×2;60ml×3;50ml×3;60ml×2;60ml×1;24ml×1;40ml×3; 4ml×24(6×64T)R2 60ml×1;60ml×1;50ml×1;20ml×2;20ml×1; 8ml×1;40ml×1; 2.7ml×12(6×64T)