医用透明质酸钠液体敷料-豫械注准20252140225-器械数据

产品名称：

医用透明质酸钠液体敷料

注册人名称：

郑州大医微创技术有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20252140225

注册人住所：

河南省郑州市航空港东海路与华夏大道交叉口智能手机产业园22号楼

批准(备案)日期：

2025-03-27

有效期至：

2030-03-26

结构及组成：

产品由透明质酸钠、卡波姆、甘油、黄原胶、羟苯甲酯、三乙醇胺和纯化水制成。其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，其中Ⅰ型由溶药和塑料瓶(聚乙烯或聚丙烯)或医用玻璃甁组成，Ⅱ型由溶液和无纺布贴组成，包装为铝箔袋。所含成分不具有药理学作用。

适用范围：

用于非慢性创面(如浅表性创面、小创口、擦伤、Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理，为创面愈合提供微环境。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

河南省郑州市航空港东海路与华夏大道交叉口智能手机产业园22号楼

型号规格：

型号：Ⅰ型(非无菌、无菌)、Ⅱ型(非无菌、无菌)；规格：Ⅰ型：1mL、1.3mL、1.5mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、8mL、10mL、15mL、20mL、25mL、28mL、30mL、40mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mL、180mL、200mL、250mL、300mL、400mL、500mL；Ⅱ型：5g、10g、15g、20g、25g、28g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：