低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(清除法)-沪食药监械(准)字2014第2401141号-器械数据

产品名称：

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(清除法)

注册人名称：

上海复星长征医学科学有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2401141号

注册人住所：

上海市宝山区城银路830号

批准(备案)日期：

2014-07-10

有效期至：

2019-07-09

结构及组成：

试剂1(R1):TOOS、胆固醇氧化酶、胆固醇酯酶、MOPSO缓冲液。试剂2(R2):4－氨基安替比林、过氧化物酶、MOPSO缓冲液。校准品产品储存条件及有效期:12个月附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于对人血清或血浆样本中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)浓度的体外定量检测,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪4898-40-2014

生产地址：

上海市宝山区城银路830号

型号规格：

试剂1(R1):4×45ml、试剂2(R2):2×30ml、校准品(冻干粉):1×1ml;试剂1(R1):16×45ml、试剂2(R2):8×30ml、校准品(冻干粉):1×1ml;试剂1(R1):2×300测试、试剂2(R2):1×600测试、校准品(冻干粉):1×1ml;试剂1(R1):2×60ml、试剂2(R2):2×20ml、校准品(冻干粉):1×1ml;试剂1(R1):4×45ml、试剂2(R2):2×30ml;试剂1(R1):2×60ml、试剂2(R2):2×20ml。