低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(清除法)

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(清除法)

注册人名称：

河北艾欧路生物科技有限责任公司

冀械注准20192400232

注册人住所：

石家庄高新区湘江道319号026-401

批准(备案)日期：

2024-08-09

有效期至：

2029-08-08

结构及组成：

试剂1：胆固醇氧化酶5.0kU/L、过氧化氢酶1.5kU/L、表面活性剂1。试剂2：4-氨基安替比林2.0mmol/L、胆固醇酯酶1.0kU/L、防腐剂0.5%、N,N-双(4-磺丁基)-m-甲苯胺二钠0.8mmol/L、表面活性剂2。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-02-07:1.生产地址:“石家庄高新区湘江道319号026-402、403”变更为“石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404”

生产地址：

石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404

型号规格：

1)试剂1:45ml/瓶×2；试剂2:30ml/瓶×1。 2)试剂1:60ml/瓶×1；试剂2:20ml/瓶×1。 3)试剂1:60ml/瓶×2；试剂2:20ml/瓶×2。 4)试剂1:60ml/瓶×4；试剂2:40ml/瓶×2。 5)300T(试剂1：56.3ml；试剂2：18.8ml)。 6) 600T(试剂1：112.5ml；试剂2：37.5ml)。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光保存，可稳定12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（清除法）	冀械注准20192400232	试剂1:60mL\|瓶×4；试剂2:40mL\|瓶×2；	2528.0000
江西省+动态第40批	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（清除法）	冀械注准20192400232	试剂1:60mL\|瓶×1；试剂2:20mL\|瓶×1；	853.6000
江西省+动态第40批	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（清除法）	冀械注准20192400232	试剂1:45mL\|瓶×2；试剂2:30mL\|瓶×1；	1083.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（清除法）	冀械注准20192400232	试剂1:60mL/瓶×4；试剂2:40mL/瓶×2；	3612.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（清除法）	冀械注准20192400232	试剂1:45mL/瓶×2；试剂2:30mL/瓶×1；	1354.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（清除法）	冀械注准20192400232	试剂1:60mL/瓶×1；试剂2:20mL/瓶×1；	903.2000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（清除法）	冀械注准20192400232	600T(试剂1：112.5ml；试剂2：37.5ml)	1693.50
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（清除法）	冀械注准20192400232	试剂1:60mL/瓶×1；试剂2:20mL/瓶×1；	853.60
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（清除法）	冀械注准20192400232	试剂1:45mL/瓶×2；试剂2:30mL/瓶×1；	1083.60
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（清除法）	冀械注准20192400232	试剂1:60mL/瓶×4；试剂2:40mL/瓶×2；	2528.00