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低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(清除法)
沪食药监械(准)字2010第2401127号
上海市翔殷路995号
2010-10-12
2014-10-11
试剂1(R1):TOOS、胆固醇氧化酶、胆固醇酯酶、MOPSO缓冲液。试剂2(R2):4-氨基安替比林、过氧化物酶、MOPSO缓冲液。校准品。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。
供医疗机构用于对人血清或血浆样本中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)浓度的体外定量检测,作辅助诊断用。
YZB/沪4898-40-2010
上海市翔殷路995号
试剂1(R1):4×45ml;试剂2(R2):2×30ml; 校准品(冻干粉) 1×1ml。试剂1(R1):16×45ml;试剂2(R2):8×30ml;校准品(冻干粉) 1×1ml
直接低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(清除法)
京药监械(准)字2010第2400830号/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2014-10-17低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(清除法)
沪食药监械(准)字2010第2401127号(变更批件)/上海复星长征医学科学有限公司 有效期至:2014-10-11低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(清除法)
沪食药监械(准)字2014第2401141号/上海复星长征医学科学有限公司 有效期至:2019-07-09低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(清除法)
闽食药监械(准)字2012第2400062号/福建克里贝尔生物技术有限公司 有效期至:2016-07-05低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(清除法)
冀食药监械(准)字2014第2400217号/河北艾欧路生物科技有限责任公司 有效期至:2019-08-14