定位膜

国产备案

产品名称：

定位膜

注册人名称：

广州天泓医疗科技有限公司

粤穗械备20180096号

注册人住所：

广州市黄埔区连云路8号12栋202房

批准(备案)日期：

2025-07-23

有效期至：

结构及组成：

由热塑性材料制成。

适用范围：

用于放射治疗过程中患者定位和固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2018年04月25日,生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G10栋401”变更为“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G10栋401广州市天河区大灵山路18号裕景工业园厂房5栋101”。产品技术要求变更。2018年06月20日,型号/规格由“见附件”变更为“见附件1”。产品技术要求变更。2018年08月15日,型号/规格由“见附件1”变更为“见附件2”。产品技术要求变更。2018年11月09日,型号/规格由“见附件2”变更为“见附件3”。2018年11月29日,型号/规格由“见附件3”变更为“见附件4”。2019年01月29日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G10栋401”变更为“广州市高新技术产业开发区科学城科丰路31号G10栋401”；生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G10栋401广州市天河区大灵山路18号裕景工业园厂房5栋101”变更为“广州市高新技术产业开发区科学城科丰路31号G10栋401，广州市开发区科学城瑞和路39号G3座103”。2019年03月19日,型号/规格由“见附件4”变更为“见附件5”。产品技术要求变更。2019年05月29日,型号/规格由“见附件5”变更为“见附件6”。2019年07月02日,型号/规格由“见附件6”变更为“见附件7”。2020年01月08日,型号/规格由“见附件7”变更为“见附件8”。产品技术要求变更。2020年03月13日,型号/规格由“见附件8”变更为“见附件9”。产品技术要求变更。2020年08月21日,型号/规格由“见附件9”变更为“具体规格/型号见附件10”；备注由“/”变更为“”。产品技术要求变更。2020年10月19日,生产地址由“广州市高新技术产业开发区科学城科丰路31号G10栋401，广州市开发区科学城瑞和路39号G3座103”变更为“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G10栋401、广州市黄埔区姬堂长庚西街560号大院3栋101”。2020年10月27日,型号/规格由“具体规格/型号见附件10”变更为“具体规格/型号见附件11”。产品技术要求变更。2021年06月04日,型号/规格由“具体规格/型号见附件11”变更为“见附件12”；预期用途由“用于放疗患者的体位固定。”变更为“用于放射治疗过程中患者定位和固定。”；产品描述由“放疗中的固定袋，头颅固定架，体部固定架，各类托架、托板，聚氨酯定型头枕，可塑固定面膜等都属于放疗定位设备。”变更为“由热塑性材料制成。”。产品技术要求变更。2021年06月22日,型号/规格由“见附件12”变更为“见附件13”。产品技术要求变更。2021年10月22日,型号/规格由“见附件13”变更为“见附件14”。产品技术要求变更。2021年12月01日,型号/规格由“见附件14”变更为“见附件15”。产品技术要求变更。2021年12月16日,型号/规格由“见附件15”变更为“见附件16”。产品技术要求变更。2021年12月27日,型号/规格由“见附件16”变更为“见附件17”。产品技术要求变更。2022年01月12日,型号/规格由“见附件17”变更为“见附件18”。产品技术要求变更。2022年01月21日,型号/规格由“见附件18”变更为“见附件19”。产品技术要求变更。2022年03月07日,型号/规格由“见附件19”变更为“见附件20”。产品技术要求变更。2022年03月28日,型号/规格由“见附件20”变更为“见附件21”。产品技术要求变更。2022年05月31日,型号/规格由“见附件21”变更为“见附件22”。产品技术要求变更。2022年06月15日,备案人注册地址由“广州市高新技术产业开发区科学城科丰路31号G10栋401”变更为“广州市黄埔区连云路8号12栋202房”；生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G10栋401、广州市黄埔区姬堂长庚西街560号大院3栋101”变更为“广州市黄埔区连云路8号3栋102房、12栋202房”；型号/规格由“见附件22”变更为“见附件23”。产品技术要求变更。2022年07月05日,型号/规格由“见附件23”变更为“见附件24”。产品技术要求变更。2022年10月19日,型号/规格由“见附件24”变更为“见附件25”。产品技术要求变更。2023年05月18日,型号/规格由“见附件25”变更为“见附件26”。产品技术要求变更。2023年07月24日,型号/规格由“见附件26”变更为“见附件27”。产品技术要求变更。2023年08月25日,型号/规格由“见附件27”变更为“见附件28”。产品技术要求变更。2023年09月08日,型号/规格由“见附件28”变更为“见附件29”。产品技术要求变更。2023年12月28日,型号/规格由“见附件29”变更为“见附件30”。产品技术要求变更。2024年04月11日,型号/规格由“见附件30”变更为“见附件31”。产品技术要求变更。2024年07月04日,型号/规格由“见附件31”变更为“见附件32”。产品技术要求变更。2025年07月23日,型号/规格由“见附件32”变更为“见附件33”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市黄埔区连云路8号3栋102房、12栋202房

型号规格：

附件33

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	定位膜	粤穗械备20180096号	268.2203.22.4mm,全孔型	150.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	定位膜	粤穗械备20180096号	278.6203.23.2mm,调强型	440.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	定位膜	粤穗械备20180096号	278.6203.23.2mm 调强型	660.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	定位膜	粤穗械备20180096号	278.6203.23.2mm,调强型	660.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	定位膜	粤穗械备20180096号	278.6203.23.2mm,调强型	440.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	定位膜	粤穗械备20180096号	568.3460.82.4mm,全孔型	720.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	定位膜	粤穗械备20180096号	568.3460.83.2mm,全孔型	900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	定位膜	粤穗械备20180096号	568.3460.82.4mm,调强型	1120.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	定位膜	粤穗械备20180096号	568.3460.83.2mm,调强型	1380.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	定位膜	粤穗械备20180096号	568.3460.83.2mm,调强型	1380.0000