全自动凝血分析仪Fully Automated Coagulation Analyzer-国械注进20172226571-器械数据

产品名称：

全自动凝血分析仪Fully Automated Coagulation Analyzer

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20172226571

注册人住所：

Dieselstrasse 1 84088 Neufahrn,GERMANY

批准(备案)日期：

2021-11-23

有效期至：

2027-08-29

结构及组成：

全自动凝血分析仪Coatron 3000由光学检测模块、检测探针模块、泵单元模块、机械臂模块、管道系统、内嵌式操作软件（发布版本号V6.02）组成。

适用范围：

本产品基于光学法原理，与配套试剂共同使用，在临床上对来源于人体的血液样本中的被分析物进行定量检测，包括凝血酶原时间（PT）、凝血酶时间（TT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原（FIB）、D-二聚体（DD）、凝血因子Ⅶ（FⅦ）。

代理公司：

北京美创新跃医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号1幢2层A201室

生产地址：

Dieselstrasse 1 84088 Neufahrn,GERMANY

型号规格：

Coatron 3000

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20172406571