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全自动凝血分析仪Fully Automated Coagulation Analyzer

进口失效注册

产品名称：

全自动凝血分析仪Fully Automated Coagulation Analyzer

注册人名称：

国械注进20172406571

注册人住所：

Dieselstrasse 1 84088 Neufahrn,GERMANY

批准(备案)日期：

2017-08-30

有效期至：

2022-08-29

结构及组成：

全自动凝血分析Coatron3000由光学检测模块、检测探针模块、泵单元模块、机械臂模块、管道系统、内嵌式操作软件(软件版本号V6.02.06)组成。

适用范围：

本产品基于光学法原理,与配套试剂共同使用,在临床上对来源于人体的血液样本中的被分析物进行定量检测,包括凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、D-二聚体(DD)、凝血因子Ⅶ(FⅦ)。

代理公司：

北京美创新跃医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区东石门6号院1206-1221室

变更情况：

“代理人住所:北京市朝阳区东石门6号院1206-1221室 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区青年路7号院3号楼6层30609室”。

生产地址：

Dieselstrasse 1 84088 Neufahrn,GERMANY

型号规格：

Coatron 3000