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全自动凝血分析仪fully automated coagulation analyzer

进口失效注册

产品名称：

全自动凝血分析仪fully automated coagulation analyzer

注册人名称：

TECO Medical Instruments, Production+Trading GmbH

国械注进20172401044

注册人住所：

Dieselstrasse 1, 84088 Neufahrn, Germany

批准(备案)日期：

2017-03-31

有效期至：

2022-03-30

结构及组成：

检测模块、机械传动模块、加样模块、显示模块、电路控制模块、电源、内嵌式操作软件(版本号:V6)

适用范围：

本产品基于光学法(凝固法、免疫法、发色底物法)检测原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血液样本中的被分析物进行定量检测,包括凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)、D-二聚体(DD)、纤维蛋白(原)降解产物(FDP)、凝血因子、抗凝血酶Ⅲ(AT-III)、狼疮抗凝物(LA)、蛋白C(PC)、蛋白S(PS)。

代理公司：

北京美创新跃医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区东石门6号院1206-1221室

变更情况：

“代理人住所:北京市朝阳区东石门6号院1206-1221室 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区青年路7号院3号楼6层30609室”。

生产地址：

Dieselstrasse 1, 84088 Neufahrn, Germany

型号规格：

Coatron 1800