一次性使用精密过滤输液器带针-国械注准20163661709-器械数据

产品名称：

一次性使用精密过滤输液器带针

注册人名称：

江苏华达医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163661709

注册人住所：

江阴市申港街道亚包大道95号

批准(备案)日期：

2016-11-03

有效期至：

2021-11-02

结构及组成：

一次性使用精密过滤输液器带针由: 保护套、塑料瓶塞穿刺器、塑钢针瓶塞穿刺器、钢针瓶塞穿刺器、空气过滤器、胶帽、管路、滴管(接头)、滴管上端、止液架、小滴斗、止液球、流量调节器、精密药液过滤器、接头、三叉、静脉输液针组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。精密药液过滤器的孔径为:2μm、3μm、5μm。

适用范围：

用于医院需精密过滤药液的病人临床作重力式输液。滴斗最大倾斜角度应不大于30°,输注药液密度范围为0.866-1.66g/cm3

变更情况：

“注册人住所:江阴市申港街道亚包大道95号;生产地址:江阴市申港街道亚包大道95号”变更为“注册人住所:江阴市临港街道亚包大道95号;生产地址:江阴市临港街道亚包大道95号”。

生产地址：

江阴市申港街道亚包大道95号

型号规格：

IS-PF-Y2)IS-PF-Y3)IS-PF-Y5)IS-PF-Y2-1)IS-PF-Y3-1)IS-PF-Y5-1)IS-PF-Y2-2)IS-PF-Y3-2)IS-PF-Y5-2)IS-PF-Y2-3)IS-PF-Y3-3)IS-PF-Y5-3)IS-PF-Y2-4)IS-PF-Y3-4)IS-PF-Y5-4输液针的规格:详见附页

预期用途：

用于医院需精密过滤药液的病人临床作重力式输液。滴斗最大倾斜角度应不大于30°,输注药液密度范围为0.866-1.66g/cm3

主要组成成分：

一次性使用精密过滤输液器带针由:保护套、塑料瓶塞穿刺器、塑钢针瓶塞穿刺器、钢针瓶塞穿刺器、空气过滤器、胶帽、管路、滴管(接头)、滴管上端、止液架、小滴斗、止液球、流量调节器、精密药液过滤器、接头、三叉、静脉输液针组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。精密药液过滤器的孔径为:2μm、3μm、5μm。

一次性使用精密过滤输液器 带针

一次性使用精密过滤输液器带针