丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)-国食药监械(准)字2011第3400144号-器械数据

产品名称：

丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

注册人名称：

湖南圣湘生物科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3400144号

注册人住所：

长沙高新技术产业开发区桐梓坡西路198号泰宝创业基地

批准(备案)日期：

2011-01-30

有效期至：

2015-01-29

结构及组成：

磁珠法核酸提取试剂:包括RNA提取溶液1)RNA提取溶液2)RNA提取溶液3)RNA提取溶液4;扩增反应试剂:包括HCV内标、HCVPCR反应液、RT-PCR增强剂、HCV定量参考品A、HCV定量参考品B、HCV定量参考品C、HCV定量参考品D、HCV阴性对照、HCV阳性对照。产品有效期:避光密闭保存,大盒(磁珠法核酸提取试剂)2-8℃保存,小盒(扩增反映实际)-20±5℃保存,12个月。

适用范围：

该产品用于定量检测临床血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒(HCV)RNA。

产品标准编号：

YZB/国 4065-2010

生产地址：

长沙高新技术产业开发区桐梓坡西路198号泰宝创业基地

型号规格：

24人份/盒