丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)-国食药监械(准)字2014第3400195号-器械数据

产品名称：

丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

注册人名称：

上海科华生物工程股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3400195号

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1189号

批准(备案)日期：

2014-01-20

有效期至：

2018-01-19

结构及组成：

病毒核酸提取试剂:裂解液、去抑制剂、助沉剂、洗涤液A、洗涤液B、洗脱液、核酸提取柱;病毒核酸检测试剂:PCR主反应液、酶混合物、荧光探针、内标(IC)、阴性对照、强阳性对照、弱阳性对照、工作标准品①-④。(具体内容详见说明书)。产品有效期:病毒核酸提取试剂置2-8℃避光保存和运输,有效期为12个月;核酸检测试、对照品和工作标准品置-20℃避光保存和运输,避免反复冻融(不超过3次),有效期为12个月。

适用范围：

该产品用于对临床血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒核酸RNA的定量检测。

变更情况：

本次申请合并提交变更申请资料。

产品标准编号：

YZB/国 8106-2013

生产地址：

上海市徐汇区桂平路701号

型号规格：

32人份/盒