免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)-兵械注准20192400083-器械数据

产品名称：

免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

新疆利康祥运生物科技有限公司

注册(备案)号：

兵械注准20192400083

注册人住所：

新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）兵团乌鲁木齐经济技术开发区丁香街2号中国（新疆）自由贸易试验区

批准(备案)日期：

2025-04-10

有效期至：

2028-11-28

结构及组成：

试剂成分浓度试剂1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液pH7.6 18.16 mmol/l氯化钠 123.20 mmol/l聚乙二醇 ---防腐剂 ---试剂2 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 pH 7.6 18.16 mmol/lIgA抗体 ---防腐剂 ---校准品(人血清基质)： ≥50%免疫球蛋白A 40～600 mg/dl质控品(人血清基质)： ≥50%免疫球蛋白A 水平1: 70-260mg/dl 水平2: 160-600mg/dl

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中的免疫球蛋白A含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）兵团乌鲁木齐经济技术开发区丁香街2号中国（新疆）自由贸易试验区

型号规格：

包装规格试剂1：2×50ml、试剂2：2×10ml试剂1：1×25ml、试剂2：1×5ml选配：校准品(液体)1×1ml 质控品(2水平) 2×1ml

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：