雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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5’-核苷酸酶测定试剂盒(酶法)
国产
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第二类
产品名称：
5’-核苷酸酶测定试剂盒(酶法)
注册人名称：
注册(备案)号：
浙械注准20192400392
注册人住所：
宁波市海曙区古林镇鹅颈村
批准(备案)日期：
2021-01-15
有效期至：
2024-07-11
结构及组成：
试剂1：3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸(MOPSO) 缓冲液 (pH 7.6)，4-氨基安替吡啉(4-AAP), 乙二胺四乙酸二钠(EDTA.2Na.2H2O), 核苷酸磷酸化酶(PNP), 黄嘌吟氧化酶(XOD), 过氧化物酶(POD), 叠氮钠（NaN3）, 抗坏血酸氧化酶 , 牛血清白蛋白(BSA); 试剂2：3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸(MOPSO) 缓冲液 (pH 7.6), 次黄嘌呤核苷酸(HXN), N-乙基-N-（2-羟基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺钠盐（EHSPT）, 乙二胺四乙酸二钠(EDTA.2Na.2H2O), 叠氮钠（NaN3）, 亚铁氰化钾 。
适用范围：
用于检测人血清中5'-核苷酸酶(5'-NT)的活性。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
1、适用机型：增加“日立Labospect 008AS；东芝TBA-2000FR、TBA-FX8；贝克曼AU480、AU680、AU5811、AU5821、AU5800；雅培ARCHITECT c16000；西门子ADVIA1800、Dimension Exl；迈瑞BS-430、BS-820M；迪瑞CS-380、CS-400B、CS-600B；柯伦迪FA-400；罗氏cobas c501；美康MS-480、MS-880；普康PF-300；锦瑞GS-480”。2、包装规格：增加“试剂1：24ml×4，试剂2：12ml×4；60测试×1；60测试×3；60测试×6；200测试；300测试；400测试；500测试；800测试；校准品（可选购）：1ml×1，0.5ml×1；质控品（可选购）：1ml×1，0.5ml×1，1ml×2，0.5ml×2”。3、核发变更后的产品技术要求及说明书，见附件。申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。
生产地址：
宁波市海曙区古林镇鹅颈村
型号规格：
见附件
产品储存条件及有效期：
该试剂盒在2-8℃（密封、避光）条件下保存，有效期12个月。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
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| 江西省+肝功生化试剂集采 | 5\'-核苷酸酶测定试剂盒（酶法） | 浙械注准20192400392 | 试剂1：40ml×2，试剂2：20ml×2 | 540.0000 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 5’-核苷酸酶测定试剂盒（酶法） | 浙械注准20192400392 | 试剂1:40ml×1，试剂2：20ml×1 | 270.0000 |
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