5’-核苷酸酶测定试剂盒(酶法)-沪食药监械(准)字2014第2400366号(变更批件)-器械数据

产品名称：

5’-核苷酸酶测定试剂盒(酶法)

注册人名称：

上海东瓯贝肯诊断产品有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2400366号(变更批件)

注册人住所：

上海市浦东新区周浦镇周祝公路337号2幢128室

变更情况：

变更内容:申请人名称由“上海铂锦诊断用品有限公司”变更为“上海东瓯贝肯诊断产品有限公司”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/沪6795-40-2014

生产地址：

上海市浦东新区周浦国际医学园天雄路588弄25号

型号规格：

R1:4*60 ml、 R2:2*40 ml;R1:4*60 ml、 R2:2*30 ml;R1:2*60 ml、 R2:1*40 ml;R1:2*60 ml、 R2:2*20ml;R1:2*45ml、 R2:1*30 ml;R1:5*18 ml、 R2:5*6 ml;R1:4*20 ml、 R2:2*10 ml;R1:5*16ml、 R2:5*4 ml;R1:1*60 ml、 R2:2*10 ml