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5’-核苷酸酶测定试剂盒(酶法)
浙械注准20162400795
浙江省温州经济技术开发区新一路55号
2021-11-08
2026-07-15
试剂1:2-N-吗啉乙磺酸缓冲液 pH 7.0、β-甘油磷酸钠、嘌呤核苷磷酸化酶、黄嘌呤氧化酶、过氧化物酶、3-羟基-2,4,6-三溴苯甲酸、抗坏血酸氧化酶、稳定剂;试剂2:2-N-吗啉乙磺酸缓冲液 pH 7.0、5'-肌苷酸、4-氨基安替比林、稳定剂。
用于体外定量检测人血清中5′-核苷酸酶活性。
注册人住所由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;生产地址由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。
浙江省温州经济技术开发区新一路55号
40ml 试剂1:1×30ml,试剂2:1×10ml;80ml 试剂1:1×60ml,试剂2:1×20ml;80ml 试剂1:3×20ml,试剂2:2×10ml;120ml 试剂1:1×90ml,试剂2:1×30ml;120ml 试剂1:2×45ml,试剂2:1×30ml;320ml 试剂1:4×60ml,试剂2:2×40ml;320ml 试剂1:3×80ml,试剂2:2×40ml;735测试盒 3×245测试盒;70测试盒 1×70测试盒;560测试盒 8×70测试盒。
该试剂盒在2℃~8℃条件下保存,有效期12个月。
第二类
5’-核苷酸酶测定试剂盒(酶法)
沪食药监械(准)字2009第2400850号/上海铂锦诊断用品有限公司 有效期至:2013-06-225’-核苷酸酶测定试剂盒(酶法)
浙食药监械(准)字2009第2400381号/温州东瓯津玛生物科技有限公司 有效期至:2013-09-035’-核苷酸酶测定试剂盒(酶法)
沪食药监械(准)字2013第2400398号/上海荣盛生物药业有限公司 有效期至:2017-02-265’-核苷酸酶测定试剂盒(酶法)
浙食药监械(准)字2013第2400333号/浙江东瓯诊断产品有限公司 有效期至:2017-05-095’-核苷酸酶测定试剂盒(酶法)
沪食药监械(准)字2014第2400366号/上海铂锦诊断用品有限公司 有效期至:2018-02-235’-核苷酸酶测定试剂盒(酶法)
沪食药监械(准)字2014第2400366号(变更批件)/上海东瓯贝肯诊断产品有限公司5’-核苷酸酶测定试剂盒(酶法)
浙械注准20192400392/宁波天康生物科技有限公司 有效期至:2024-07-11