5’-核苷酸酶测定试剂盒(酶法)

国产有效注册第二类

产品名称：

5’-核苷酸酶测定试剂盒(酶法)

注册人名称：

浙江东瓯诊断产品有限公司

浙械注准20162400795

注册人住所：

浙江省温州经济技术开发区新一路55号

批准(备案)日期：

2021-11-08

有效期至：

2026-07-15

结构及组成：

试剂1：2-N-吗啉乙磺酸缓冲液 pH 7.0、β-甘油磷酸钠、嘌呤核苷磷酸化酶、黄嘌呤氧化酶、过氧化物酶、3-羟基-2,4,6-三溴苯甲酸、抗坏血酸氧化酶、稳定剂；试剂2：2-N-吗啉乙磺酸缓冲液 pH 7.0、5'-肌苷酸、4-氨基安替比林、稳定剂。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中5′-核苷酸酶活性。

变更情况：

注册人住所由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;生产地址由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省温州经济技术开发区新一路55号

型号规格：

40ml 试剂1：1×30ml，试剂2：1×10ml；80ml 试剂1：1×60ml，试剂2：1×20ml；80ml 试剂1：3×20ml，试剂2：2×10ml；120ml 试剂1：1×90ml，试剂2：1×30ml；120ml 试剂1：2×45ml，试剂2：1×30ml；320ml 试剂1：4×60ml，试剂2：2×40ml；320ml 试剂1：3×80ml，试剂2：2×40ml；735测试盒 3×245测试盒；70测试盒 1×70测试盒；560测试盒 8×70测试盒。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒在2℃～8℃条件下保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	5’-核苷酸酶测定试剂盒（酶法）	浙械注准20162400795	320ml：试剂1:4×60ml; 试剂2:2×40ml	4345.6000
江西省+动态第40批	5’-核苷酸酶测定试剂盒（酶法）	浙械注准20162400795	80ml：试剂1:3×20ml; 试剂2:2×10ml	1114.0000
江西省+动态第40批	5’-核苷酸酶测定试剂盒（酶法）	浙械注准20162400795	735测试\|盒：3×245测试\|盒	3440.0000
江西省+动态第40批	5’-核苷酸酶测定试剂盒（酶法）	浙械注准20162400795	120ml：试剂1:2×45ml; 试剂2:1×30ml	1670.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	5’-核苷酸酶测定试剂盒（酶法）	浙械注准20162400795	80ml(试剂1：3×20ml 试剂2：2×10ml)	1113.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	5’-核苷酸酶测定试剂盒（酶法）	浙械注准20162400795	320ml(试剂1：4×60ml 试剂2：2×40ml)	4345.6000