一次性医用防护服-豫械注准20202141182-器械数据

产品名称：

一次性医用防护服

注册人名称：

注册(备案)号：

豫械注准20202141182

注册人住所：

河南省扶沟县产业集聚区2号路食品工业园二园北楼

批准(备案)日期：

2022-03-14

有效期至：

2025-08-06

结构及组成：

由PP无纺布+PE膜覆膜无纺布制成的连帽上衣、裤子和鞋套组成，连身式由连帽上衣、连体裤、鞋套组成。

适用范围：

供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物提供阻隔、防护用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

结构及组成由“由PP无纺布+PE膜覆膜无纺布制成的连帽上衣、裤子组成。连身式由连帽上衣、连体裤组成。”变更为“由PP无纺布+PE膜覆膜无纺布制成的连帽上衣、裤子和鞋套组成，连身式由连帽上衣、连体裤、鞋套组成。”；产品技术要求变更内容见附页。

生产地址：

河南省扶沟县产业集聚区2号路食品工业园二园北楼

型号规格：

型号：无菌型连体式、非无菌型连体式；规格：160、165、170、175、180、185

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“一次性医用防护服（注册证编号：豫械注准20202141182）”医疗器械注册证共同使用。