骨水泥型人工髋关节组件

国产有效注册第三类

产品名称：

骨水泥型人工髋关节组件

注册人名称：

山东新华联合骨科器材股份有限公司

国械注准20223130224

注册人住所：

山东省淄博市高新区鲁信路1999号新华联合

批准(备案)日期：

2022-02-15

有效期至：

2027-02-14

结构及组成：

产品由骨水泥型股骨柄（I型）和骨水泥远端塞组成。骨水泥型股骨柄（I型）主体为股骨柄，采用符合YY 0605.12的锻造钴铬钼合金制成，子件为中置器、近端间隔器，中置器、近端间隔器均由聚甲基丙烯酸甲酯制成。骨水泥远端塞由符合GB/T 19701.2的2型超高分子量聚乙烯制成。灭菌包装，采用辐照灭菌处理，灭菌有效期为5年。

适用范围：

与同一系统的骨水泥远端塞、髓腔塞、Ti/HA涂层髋臼外杯、高交联聚乙烯髋臼内衬、金属球头配合，作为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省淄博市高新区鲁信路1999号新华联合

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	骨水泥型人工髋关节组件-骨水泥型股骨柄(I型)	国械注准20223130224	I型,#5	null
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2023年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	骨水泥型人工髋关节组件-骨水泥型股骨柄(I型)	国械注准20223130224		35000.00
2023年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	骨水泥型人工髋关节组件-骨水泥远端塞	国械注准20223130224		8600.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	骨水泥型人工髋关节组件-骨水泥型股骨柄(I型)	国械注准20223130224		35000.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	骨水泥型人工髋关节组件-骨水泥远端塞	国械注准20223130224		8600.00
江西省+动态第59批	骨水泥型人工髋关节组件-骨水泥型股骨柄(I型)	国械注准20223130224	I型,#4	35000.0000
江西省+动态第59批	骨水泥型人工髋关节组件-骨水泥型股骨柄(I型)	国械注准20223130224	I型,#3	35000.0000