造口袋-鲁青械备20250335号-器械数据

产品名称：

造口袋

注册人名称：

山东华夏医铭医疗用品有限公司

注册(备案)号：

鲁青械备20250335号

注册人住所：

山东省青岛市莱西市水集街道办事处烟台路108号

批准(备案)日期：

2025-09-19

结构及组成：

造口袋袋体由聚乙烯和无纺布复合而成，造口底盘由无纺布或水胶体上涂压敏胶，涂胶层上覆防粘纸组成，为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。

适用范围：

用于造口护理和排泄物的收集。

生产地址：

山东省青岛市莱西市水集街道办事处烟台路108号

型号规格：

【型号】一件式闭口袋、一件式开口袋、二件式闭口袋、二件式开口袋和二件式底盘。按胶片特点分为平面型和凸面型。【规格】按造口底盘孔径分为：10mm、15mm、20mm、25mm、30mm、35mm、40mm、45mm、50mm、55mm、60mm、65mm、70mm、75mm、80mm、85mm、90mm、95mm、100mm、105mm。按产品容量分为：50ml、60ml、70ml、80ml、90ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml、250ml、300ml、350ml、400ml、450ml、500ml、550ml、600ml、650ml、700ml、750ml、800ml、850ml、900ml、950ml、1000ml、1200ml、1500ml、1800ml、2000ml。允差±10%。