医用重组胶原蛋白无菌液体敷料

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

医用重组胶原蛋白无菌液体敷料

注册人名称：

山西锦波生物医药股份有限公司联系电话（15）邮箱（7）官方网站

晋械注准20262140034

注册人住所：

山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号

批准(备案)日期：

2026-02-02

有效期至：

2031-02-01

结构及组成：

该产品由重组胶原蛋白、透明质酸钠、PBS缓冲液(由氯化钠、磷酸二氢钠一水合物和无水磷酸氢二钠组成)及注射用水组成。产品内包装选用预灌封注射器组合件(由玻璃管、胶塞和推杆组成)。产品一次性使用，无菌过程生产，无菌提供。

适用范围：

该产品用于非慢性创面(浅表性创面、小伤口、擦伤、切割伤创面、激光／光子／果酸换肤／微整形术后创面)及周围皮肤的护理。

生产地址：

山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号

型号规格：

型号：A-ХVII；规格：0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5、10(单位：mL/支)。

管理类别：

Ⅱ