医用重组胶原蛋白无菌液体敷料-陕械注准20252140210-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白无菌液体敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20252140210

注册人住所：

陕西省西咸新区空港新城空港国际商务中心BDEF栋F区3层10301号F-035

批准(备案)日期：

2025-10-17

有效期至：

2030-10-16

结构及组成：

产品由重组胶原蛋白、海藻糖、甘油、丁二醇、羟苯甲酯、三乙醇胺和纯化水组成，以喷雾瓶封装。

适用范围：

该产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于非慢性创面(小创口、擦伤、激光、光子、果酸换肤)与周围皮肤的护理。

生产地址：

陕西省西安市鄠邑区沣京工业园正坤科创产业基地5号楼东户（委托生产）

型号规格：

FL-A-02，20ml；FL-A-03，30ml；FL-A-05，50ml；FL-A-08，80ml；FL-A-10，100ml

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017年第104号公告，该产品属于14-10-08，管理类别为Ⅱ类医疗器械。受托生产企业：西安艾尔菲生物科技有限公司；统一社会信用代码：916111003110841766。