移动数字化X射线摄影系统-湘械注准20212060496-器械数据

产品名称：

移动数字化X射线摄影系统

注册人名称：

深圳蓝影医学科技股份有限公司湖南分公司

注册(备案)号：

湘械注准20212060496

注册人住所：

岳阳经济技术开发区通海路管理处八字门村（岳阳景达药业有限公司片剂车间）

批准(备案)日期：

2022-05-09

有效期至：

2026-04-14

结构及组成：

由高压发生器 Focus-03、X射线管组件 E7884X（适用于飞豹600）、X射线管组件 SDR 150/30/50-1（适用于飞豹601）；X射线管组件 Super-01（适用于飞豹602）、X射线管组件Super-02（适用于飞豹603）、平板探测器Wiser-13、平板探测器Wiser-14、平板探测器 Wiser-15、平板探测器AR-C4343W、平板探测器AR-C3543W、限束器 C-100、机架S-10、图像采集工作站组成。

适用范围：

用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-05-09n变更内容：1、变更申请人名称由“深圳蓝韵医学影像有限公司湖南分公司”变更为“深圳蓝影医学科技股份有限公司湖南分公司”。

生产地址：

岳阳经济开发区康润药业大楼一层DR车间

型号规格：

飞豹600、飞豹601、飞豹602、飞豹603

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：