移动数字化X射线摄影系统-粤械注准20202060618-器械数据

产品名称：

移动数字化X射线摄影系统

注册人名称：

深圳蓝影医学科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20202060618

注册人住所：

深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103

批准(备案)日期：

2022-03-08

有效期至：

2025-05-18

结构及组成：

由高压发生器Focus-03、X射线管组件E7884X（适用于7200A）、X射线管组件SDR 150/30/50-1（适用于7200B）；X射线管组件Super-01（适用于7200C）、X射线管组件Super-02（适用于7200D）、平板探测器Wiser-13、平板探测器Wiser-14、平板探测器Wiser-15、平板探测器AR-C4343W、平板探测器AR-C3543W、限束器C-100、机架S-10、图像采集工作站组成。

适用范围：

用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-03-10: 1、注册人名称由“深圳蓝韵医学影像有限公司”变更为“深圳蓝影医学科技股份有限公司”。

生产地址：

深圳市宝安区石岩街道浪心社区科技四路精诚达工业园B栋一层

型号规格：

7200A、7200B、7200C、7200D

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202060618”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-01诊断X射线机