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尿酸检测试剂盒(尿酸酶法)

国产失效注册

产品名称：

尿酸检测试剂盒(尿酸酶法)

注册人名称：

温州市维日康生物科技有限公司

浙械注准20172401083

注册人住所：

温州市瓯海区娄桥工业园区园一路

批准(备案)日期：

2017-10-10

有效期至：

2022-10-09

变更情况：

1.原注册证号为浙食药监械(准)字2013第2400925号;2.该产品2017年07月05日许可事项变更。

生产地址：

温州市瓯海区娄桥工业园区园一路

型号规格：

试剂1 1×40ml,试剂2 1×10ml;试剂11×80ml,试剂2 1×20ml;试剂1 2×60ml,试剂2 2×15ml;试剂1 2×80ml,试剂2 2×20ml;试剂1 4×60ml,试剂2 4×15ml;试剂1 5×80ml,试剂2 5×20ml;试剂1 1×800ml,试剂2 1×200ml;试剂1 1×1600ml,试剂2 1×400ml;试剂1 1×4000ml,试剂2 1×1000ml;校准品(可选购):1ml

预期用途：

用于体外定量测定人血清中尿酸(UA)的含量

主要组成成分：

液体双试剂,试剂1由磷酸盐缓冲液(PH值7.40)、乙二胺四乙酸二钠、4-氨基安替比林、尿酸酶、DHBS、叠氮钠成分组成的水溶液;试剂2由磷酸盐缓冲液(PH值7.40)、乙二胺四乙酸二钠、过氧化物酶、2,4,6-三溴羟基苯甲酸、叠氮钠组成的水溶液。配套校准品:尿酸纯品