血型分析用稀释液

国产备案

产品名称：

血型分析用稀释液

注册人名称：

上海润普生物技术有限公司

沪崇械备20140004号

注册人住所：

上海市崇明区城桥镇嵊山路109号

批准(备案)日期：

2025-07-18

有效期至：

结构及组成：

本品为体外诊断试剂，仅供体外用，用于红细胞悬浮。主要组成成分：磷酸二氢钾；甘氨酸；磷酸氢二钠；氯化钠。

适用范围：

预期用于制备红细胞悬液，在临床输血上用于血型定型，交叉配血前的样本稀释。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

【贮存条件及有效期】“2~8℃保存，有效期十二个月。”变更为“2~30℃保存，有效期十二个月。”;2018-12-06,注册地址由“上海市崇明县城桥镇秀山路8号3幢四层M区2025室（上海市崇明工业园区）”变更为“上海市崇明区城桥镇嵊山路109号”；生产地址由：“上海市崇明区城桥镇嵊山路109号1幢”，变更为：“上海市崇明区城桥镇嵊山路109号1幢，2幢3层”；组成成分由“本品为体外诊断试剂，仅供体外用，用于红细胞悬浮。主要组成成分：磷酸二氢钾；甘氨酸；磷酸氢二钠；氯化钠。”变更为“由磷酸二氢钾；甘氨酸；磷酸氢二钠和氯化钠组成”；预期用途由“预期用于制备红细胞悬液，在临床输血上用于血型定型，交叉配血前的样本稀释。”变更为“预期用于制备红细胞悬液，在临床输血上用于血型定型，交叉配血前的样本稀释，其本身并不直接参与检测。”;2025-07-18

生产地址：

上海市崇明区城桥镇嵊山路109号1幢，2幢3层

型号规格：

100ml/瓶；250ml/瓶；500ml/瓶。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	血型分析用稀释液	沪崇械备20140004号	100ml/瓶	280.0000
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血型分析用稀释液	沪崇械备20140004号	100ml/瓶	280.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血型分析用稀释液	沪崇械备20140004号	100ml/瓶	280.00
江西省+动态第59批	血型分析用稀释液	沪崇械备20140004号	100ml\|瓶	120.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	血型分析用稀释液	沪崇械备20140004号	250ml/瓶	300
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	血型分析用稀释液	沪崇械备20140004号	500ml/瓶	600