葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)-苏食药监械(准)字2013第2400892号-器械数据

产品名称：

葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)

注册人名称：

扬州科迈生物医疗电子有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2013第2400892号

批准(备案)日期：

2013-08-06

有效期至：

2017-08-05

结构及组成：

葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)由R1: 磷酸盐缓冲液(Ph7.3):0.1m;苯酚:100mmol/L和R2:磷酸盐缓冲液(Ph7.3):0.1m;葡萄糖氧化酶(GOD)＞13ku/L;过氧化物酶(POD)＞1ku/L;4-氨基安替比林:0.77mmol/L组成;基本参数:试剂空白吸光度:A≤0.080(光径1cm,37℃,波长520nm);准确度:相对偏差≤10%;重复性:变异系数CV%≤6%;批间差≤8%;分析灵敏度;波长520nm,光径1cm,测试1mmol/L葡萄糖时,吸光度差值应在0.01～

适用范围：

用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量。

产品标准编号：

YZB/苏1003-2013葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)

生产地址：

高邮市高邮镇工业园

型号规格：

通用型:(规格:)(R1:R2:4:1)8×10ml:2×10ml; 4×20ml:1×20ml;4×30ml:1×30ml;4×50ml:1×50ml ;4×80ml:1×80ml。专用型:(规格:)(R1:R2:4:1)4×30ml:1×30ml;4×50ml:1×50ml,