甘油三酯测定试剂盒(酶法)-苏食药监械(准)字2014第2401090号-器械数据

产品名称：

甘油三酯测定试剂盒(酶法)

注册人名称：

江苏长星医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2014第2401090号

批准(备案)日期：

2014-08-05

有效期至：

2019-08-04

结构及组成：

甘油三酯测定试剂盒(酶法)主要由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成,试剂1(R1)包含三磷酸腺苷0.70mmol/L、乙二胺四乙酸10mmol/L、3,5-二氯-2-羟基苯磺酸盐1.88mmol/L、醋酸镁12.5mmol/L、甘油激酶≥1250U/L、甘油磷酸氧化酶≥5000U/L、脂酶≥1250U/L、三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH值7.85±0.10(19-21℃))100mmol/L,试剂2(R2)包含4-氨基安替比林2.0mmol/L、过氧化物≥750U/L、乙二胺四乙酸2.0mmol/L、三羟甲

适用范围：

供医疗机构用于对人血清或血浆样本中甘油三酯浓度的体外定量检测。

产品标准编号：

YZB/苏0918-2014 甘油三酯测定试剂盒(酶法)

生产地址：

泰州市国家医药高新产业园区三期G23第二、三层厂房

型号规格：

试剂1(R1):4×50ml、试剂2(R2):2×25ml;试剂1(R1):2×250测试、试剂2(R2):1×500测试